A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (12/1) o uso do lenacapavir, um medicamento antirretroviral injetável, como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo vírus HIV-1 por via sexual. A indicação abrange adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em risco de contrair o vírus.
O lenacapavir, comercializado no Brasil sob o nome Sunlenca, passa a integrar as opções de prevenção ao HIV, ampliando alternativas às formas orais diárias já disponíveis. A droga é aplicada por via subcutânea a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão ao tratamento preventivo diante de desafios relacionados à rotina de uso contínuo de comprimidos.
Estudos clínicos de fase 3 demonstraram alta eficácia do lenacapavir na redução do risco de infecção por HIV. Em testes como os ensaios PURPOSE 1 e PURPOSE 2, a administração semestral da injeção mostrou resultados significativamente superiores à incidência base observada em populações de risco.
A aprovação segue uma tendência global, órgãos reguladores em outros países já haviam autorizado o uso do lenacapavir para prevenção, e a Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu a droga nas diretrizes de prevenção ao HIV.
