A aprovação do primeiro medicamento nacional à base de semaglutida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu um novo capítulo no mercado das chamadas “canetas emagrecedoras” no Brasil. O produto, batizado de Ozivy, será fabricado pela EMS e recebeu autorização para comercialização após o fim da patente da substância da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk no país.
A semaglutida é o princípio ativo utilizado nos medicamentos Ozempic e Wegovy, que ganharam popularidade nos últimos anos por auxiliarem no controle da glicemia e na perda de peso.
O registro do Ozivy foi concedido pela Anvisa por meio da modalidade chamada “desenvolvimento abreviado”, utilizada quando o medicamento é baseado em uma substância já conhecida no mercado, mas ainda precisa comprovar segurança, eficácia e qualidade para obter autorização regulatória.
A decisão da agência ocorre após meses de análise técnica. Desde março, quando a patente da semaglutida expirou no Brasil, laboratórios passaram a disputar espaço em um setor bilionário impulsionado pela alta procura por tratamentos contra obesidade e diabetes tipo 2.
Antes da aprovação do Ozivy, outros pedidos de registro chegaram a ser barrados pela Anvisa por problemas relacionados à documentação e ao cumprimento de exigências técnicas.
De acordo com a publicação oficial da agência, o novo medicamento foi aprovado em versões injetáveis para aplicação subcutânea, com diferentes apresentações acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.
A entrada de um concorrente nacional no mercado pode ampliar a oferta de medicamentos à base de semaglutida no país e aumentar a concorrência em um segmento dominado até então pelos produtos da Novo Nordisk.
