Resumo
Anvisa aprovou o Densurko para asma grave e rinossinusite crônica;
O medicamento é injetável e aplicado a cada seis meses;
Indicação vale para pacientes específicos com inflamação do tipo 2;
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Densurko, novo medicamento biológico indicado para tratamento complementar de asma grave do tipo 2 e rinossinusite crônica com pólipos nasais.
A autorização foi publicada nessa segunda-feira (11/5) e vale para o produto depemoquimabe, solução injetável de 100 mg/mL, disponível em seringa preenchida ou caneta aplicadora pronta para uso.
Para quem o Densurko é indicado?
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos com asma associada à inflamação do tipo 2, também chamada de inflamação alérgica.
Esse tipo de asma é caracterizado pelo excesso de eosinófilos, células de defesa envolvidas em processos inflamatórios nas vias aéreas. Quando estão elevados, esses glóbulos brancos podem aumentar o risco de crises graves.
Segundo a Anvisa, estudos clínicos mostraram redução significativa nas exacerbações, ou seja, nas pioras clinicamente relevantes da asma, em comparação com placebo, sempre em associação ao tratamento padrão.
Como o medicamento é aplicado?
O Densurko será aplicado por injeção uma vez a cada seis meses. A apresentação em seringa preenchida ou caneta aplicadora facilita o uso do medicamento, que já vem pronto para administração conforme orientação médica.
Uso também vale para rinossinusite crônica
Além da asma, o medicamento foi aprovado para adultos com rinossinusite crônica grave com pólipos nasais.
A indicação vale para pacientes que não tiveram controle adequado com tratamentos convencionais, como corticosteroides sistêmicos, ou cirurgia.
A rinossinusite crônica com pólipos nasais é uma inflamação persistente da mucosa nasal e dos seios da face, com duração superior a 12 semanas. A doença provoca o crescimento de pólipos benignos que podem obstruir a respiração.
O que muda com a aprovação?
A aprovação amplia as opções terapêuticas para pacientes com doenças respiratórias inflamatórias graves e de difícil controle. Na prática, o medicamento pode beneficiar pessoas que continuam tendo crises ou sintomas importantes mesmo usando tratamentos convencionais.
