A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nessa quarta-feira (16/7), o recolhimento e a suspensão definitiva de três lotes da Família de Medidor de Glicose Sanguínea OK PRO, fabricados pela empresa Biomolecular Technology. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
Foram suspensos os lotes:
- OKPR000266498
- OKPR000266508
- OKPR000266509
Segundo a Anvisa, os produtos foram reprovados em ensaios de rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade, com base em análises realizadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fiocruz (INCQS/Fiocruz).
Com a decisão, os lotes estão proibidos de serem comercializados, importados, distribuídos, anunciados ou utilizados.
Interdição cautelar de novos lotes
A agência também determinou a interdição cautelar de dois lotes da Família para Teste de Glicose Sanguínea OK PRO, também da Biomolecular. A medida é preventiva e temporária, válida até que os produtos estejam adequados às normas sanitárias.
Os lotes interditados são:
- HHH240415B-1, reprovado nos testes de conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade;
- B30025B25-1, reprovado na análise de conformidade.
O que fazer
Usuários dos kits devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da empresa pelo e-mail [email protected] para orientações sobre recolhimento e substituição dos produtos.
