A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e popularmente chamadas de “canetas emagrecedoras”. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (29/7) e amplia o número de opções disponíveis no mercado brasileiro.
Os medicamentos foram registrados por comparação com o Ozempic e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença. O uso é recomendado como complemento à alimentação saudável e à prática de exercícios físicos, especialmente nos casos em que a metformina não pode ser utilizada por contraindicação ou intolerância.
As novas canetas aprovadas são:
- Owozy, da Ávita Care;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil;
- Zempneo, da Brainfarma;
- Semavy, da Cosmed;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.
Segundo a Anvisa, esta é a maior rodada de aprovações de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 já concedida pela agência. Esses fármacos atuam estimulando a produção de insulina e ajudam no controle da glicemia, além de promoverem sensação de saciedade.
Mais registros para ampliar a oferta
A aprovação faz parte de uma estratégia iniciada em agosto de 2025 para acelerar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A medida foi adotada após solicitação do Ministério da Saúde com o objetivo de ampliar o abastecimento do mercado nacional e fortalecer o Sistema Único de Saúde (SUS).
Além da priorização desses processos, a Anvisa implementou um plano com 125 ações para reduzir a fila de pedidos de registro e diminuir o tempo de análise. Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados no edital lançado pela agência, 11 já tiveram a avaliação concluída, resultando até o momento na aprovação de seis produtos.
A agência destaca que a concessão do registro envolve a análise de estudos clínicos, documentação técnica e inspeções nas linhas de produção para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos.
Mercado em expansão
O aumento no número de pedidos de registro acompanha a expansão dos medicamentos agonistas de GLP-1 no mercado. De acordo com a Anvisa, o crescimento ganhou força a partir de 2022, com o desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio GLP-1 produzidas em laboratório.
Atualmente, cerca de 68% dos pedidos de registro de canetas injetáveis voltadas ao tratamento de obesidade e diabetes protocolados na agência são de medicamentos sintéticos. A expiração de patentes de alguns produtos também tem contribuído para a entrada de novos fabricantes e para o aumento da concorrência no setor.
