A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Tecvayli®, cujo princípio ativo é o teclistamabe.
Com a autorização, o produto poderá ser usado em combinação com daratumumabe subcutâneo no tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.
A decisão foi publicada na Resolução 2.349/2026, no Diário Oficial da União (DOU).
Quem pode receber o medicamento
A nova indicação é destinada a pacientes adultos com mieloma múltiplo em duas situações específicas:
- doença recidivada, quando o câncer retorna após um período de remissão;
- doença refratária, quando o câncer não responde ou deixa de responder ao tratamento.
A indicação aprovada envolve o uso do Tecvayli® em combinação com daratumumabe subcutâneo.
O que é mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de câncer que afeta células chamadas plasmócitos, localizadas na medula óssea.
Essas células são derivadas dos linfócitos B e têm papel importante na produção de anticorpos, que ajudam o organismo na defesa contra infecções.
Segundo a Anvisa, o mieloma múltiplo é considerado raro e ocorre com maior frequência em pessoas acima dos 50 anos.
Doença pode ter ciclos de remissão e retorno
Uma característica do mieloma múltiplo é o padrão recorrente de remissão e recidiva.
Isso significa que a doença pode responder ao tratamento por determinado período, mas voltar depois. Em outros casos, pode deixar de responder às terapias disponíveis, o que caracteriza a condição refratária.
A nova indicação aprovada pela Anvisa amplia as possibilidades regulatórias de uso do medicamento para esse grupo de pacientes.
Aprovação não substitui avaliação médica
A indicação do tratamento deve ser feita por equipe médica especializada, de acordo com o quadro clínico de cada paciente, histórico terapêutico, exames e protocolos assistenciais.
A aprovação da Anvisa autoriza a nova indicação terapêutica do medicamento no país, mas não significa, por si só, acesso automático em todos os serviços de saúde.
