A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de três para cinco anos do período de eficácia contraceptiva do Implanon NXT, implante hormonal à base de etonogestrel. A decisão, publicada nesta segunda-feira (26/10) no Diário Oficial da União (DOU), permite prolongar o uso do dispositivo e reduzir a necessidade de trocas.
A mudança também vale para quem já utiliza o implante, desde que a extensão do uso seja orientada por um profissional de saúde.
Segundo a Anvisa, a decisão se baseou em estudos clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia contraceptiva e um perfil de segurança favorável durante o quarto e o quinto anos de uso. No principal estudo apresentado à agência, não foram registradas gestações nesse período.
O etonogestrel é um hormônio sintético que atua principalmente inibindo a ovulação e tornando o muco cervical mais espesso, o que dificulta a passagem dos espermatozoides. Liberado continuamente pelo implante sob a pele, o hormônio oferece proteção contraceptiva prolongada.
Implante poderá ser colocado após parto ou aborto
A Anvisa também autorizou a inserção do implante imediatamente após o parto ou o aborto, inclusive nos casos de interrupção da gestação no primeiro e no segundo trimestres.
De acordo com a agência, a medida pode ampliar o acesso ao método e reduzir o risco de gestações não planejadas após a alta hospitalar.
A decisão considerou evidências científicas e dados de farmacovigilância analisados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que apontaram uma relação favorável entre benefícios e riscos para essa condição de uso.
O implante de etonogestrel também teve seu período de utilização estendido para cinco anos por autoridades regulatórias de países como Estados Unidos, Canadá e Reino Unido.
