A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento de lotes de dois antibióticos e de uma solução fisiológica por desvio de qualidade. A medida foi publicada nessa quinta-feira (18/6).
Segundo a agência, os produtos afetados não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados.
A decisão também inclui o recolhimento de preparações magistrais produzidas por uma farmácia de manipulação, após a Anvisa identificar comercialização irregular de produtos manipulados.
Quais antibióticos devem ser recolhidos
Um dos produtos afetados é o Polycid®, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
O lote recolhido é:
Polycid® – 500.000 UI PO ÇIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 20 FA VD
Lote: 2519879
Fabricante: União Química Farmacêutica Nacional S/A
Segundo a Anvisa, a própria empresa informou que já iniciou o recolhimento voluntário do produto. O medicamento é um antibiótico injetável usado no tratamento de infecções graves.
Lote de clindamicina apresentou corpos estranhos
O outro antibiótico alvo da ação é o fosfato de clindamicina, fabricado pela Hypofarma.
O lote recolhido é:
Fosfato de clindamicina – 150 mg/ml SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4ML
Lote: 24101854
Fabricante: Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
De acordo com a Anvisa, foi constatada a presença de corpos estranhos e precipitados no frasco lacrado do produto.
Solução fisiológica também deve ser recolhida
A Anvisa também determinou o recolhimento de um lote de solução fisiológica de cloreto de sódio fabricado pela Equiplex.
O produto afetado é:
Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex – 9 mg/ml – SOL INJ IV CX 70 FR PLAS PE TRANS SIST FECH x 50 ml
Lote: 2513588
Validade: 30/06/2027
Fabricante: Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
Segundo a agência, o lote apresentou desvio de qualidade e não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.
Farmácia de manipulação também é alvo da Anvisa
A Anvisa determinou ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia J do Jabour Ltda – ME.
De acordo com a agência, foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem prescrição de profissional habilitado.
A Anvisa informou que os produtos eram divulgados e vendidos pelo site da empresa e por redes sociais, inclusive com nome comercial nos rótulos.
O que fazer se tiver um dos produtos
Quem tiver algum dos lotes recolhidos não deve utilizar o produto.
A orientação é verificar o número do lote na embalagem e procurar o estabelecimento onde o medicamento foi adquirido, o serviço de saúde responsável pela dispensação ou a própria empresa fabricante para informações sobre devolução e recolhimento.
No caso de medicamentos em uso, o paciente deve procurar orientação de um profissional de saúde antes de substituir ou interromper tratamentos, especialmente quando se tratar de antibióticos.
Resolução no Diário Oficial
A determinação consta na Resolução 2.403/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A medida faz parte das ações de fiscalização sanitária da Anvisa para impedir a circulação de produtos com desvio de qualidade ou comercialização irregular.
