A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabeleceu um novo padrão para as vacinas contra a Covid-19 no Brasil. A partir de agora, os fabricantes deverão atualizar a composição dos imunizantes para oferecer proteção contra as variantes mais recentes do coronavírus.
A norma, publicada no Diário Oficial da União, determina que as novas vacinas sejam monovalentes e tenham como base a cepa LP.8.1 ou variantes derivadas da linhagem JN.1.
Segundo a Anvisa, a medida acompanha a evolução do vírus e busca manter a eficácia da resposta imunológica diante das cepas que circulam atualmente.
As vacinas produzidas com a formulação anterior não serão retiradas imediatamente de circulação. Os estoques já fabricados ou distribuídos poderão continuar sendo utilizados por até nove meses após a aprovação da atualização, salvo se a agência publicar uma nova orientação.
Com a mudança, as empresas responsáveis pelos imunizantes terão que solicitar à Anvisa a atualização de suas vacinas. Para isso, deverão apresentar informações sobre o processo de fabricação, controle de qualidade e, quando necessário, dados que comprovem a segurança e a eficácia da nova formulação.
